Excellence dans le Soutien aux Essais Cliniques Internationaux

Accélérez vos essais cliniques avec VigórMedics, votre partenaire expert qui maîtrise toutes les étapes de la recherche médicale, de la conception à la soumission réglementaire. Notre équipe pluridisciplinaire garantit le succès de vos essais cliniques grâce à une approche méthodique et une conformité réglementaire irréprochable.

Chercheurs analysant des données d'essais cliniques sur des écrans, reflétant un environnement de laboratoire moderne avec des infographies animées et des certifications visibles, symbolisant la précision et la conformité. — Visualisation de notre expertise en recherche clinique et conformité internationale.

170+

Essais Cliniques Accompagnés

94%

Taux de Succès des Études

18

Experts Certifiés CRA

Nous sommes fiers de notre adhésion stricte aux normes ICH-GCP et de nos accréditations internationales, assurant la validité et la fiabilité de chaque essai que nous accompagnons. Découvrez comment notre approche axée sur les données et la conformité peut transformer vos projets de recherche.

Audit Gratuit de Protocole

Notre Suite Complète de Services Cliniques

VigórMedics offre une approche intégrée pour le cycle de vie complet de vos essais cliniques, garantissant l'efficacité et la conformité à chaque étape.

Conception de Protocole

Élaboration stratégique et optimisation de protocoles d'étude innovants et conformes.

Sélection de Sites

Identification et qualification rigoureuse des sites investigateurs adaptés à votre étude.

Monitoring Clinique

Surveillance proactive et assurance qualité tout au long de la durée de l'essai.

Gestion Réglementaire

Préparation et soumission des dossiers aux autorités de santé locales et internationales.

Data Management

Collecte, validation et gestion sécurisée des données cliniques avec notre plateforme EDC.

Analyses Statistiques

Expertise en biostatistiques pour des interprétations précises et des rapports finaux.

Conformité Réglementaire Multi-Juridictionnelle

Naviguez en toute confiance dans le paysage réglementaire complexe des essais cliniques internationaux. Notre expertise couvre les exigences des agences de santé mondiales, assurant une conformité sans faille pour vos études.

Une carte du monde stylisée avec des superpositions lumineuses sur les régions critiques de conformité réglementaire (Europe, Amériques, Asie, Océanie) et des icônes de réglementation comme la FDA, l'EMA et l'ICH-GCP. — Notre portée réglementaire globale pour accélérer vos essais.

Europe & EMA

Maîtrise des directives de l'Agence Européenne du Médicament pour des soumissions fluides.

Amériques & FDA

Expertise approfondie des régulations FDA pour les marchés américains et canadiens.

Asie-Pacifique & Autres

Support pour TGA (Australie), PMDA (Japon) et réseaux de consultants locaux pour une conformité étendue.

Nous maintenons une veille réglementaire constante et disposons d'un réseau étendu de consultants locaux pour naviguer efficacement dans les spécificités juridictionnelles, garantissant que votre documentation est toujours complète et auditable.

Plateforme Technologique de Gestion des Données

Notre plateforme propriétaire d'Electronic Data Capture (EDC) est le pilier de la gestion sécurisée et efficace de vos données cliniques. Conçue pour la précision et la conformité, elle offre une visibilité en temps réel sur l'avancement de votre étude.

Capture d'écran d'un tableau de bord de plateforme EDC sécurisée affichant des graphiques de progression d'essai et des données de recrutement, avec des étiquettes et des annotations claires, symbolisant la gestion des données avancée. — Interface de notre plateforme EDC, garantissant l'intégrité et l'accessibilité des données.

EDC propriétaire sécurisé et conforme 21 CFR Part 11, GDPR.
Tableau de bord en temps réel pour le monitoring du recrutement.
Modules intégrés incluant randomisation, pharmacovigilance et IWRS.

API robustes pour l'intégration avec les systèmes externes.
Support multilingue et formation complète des équipes sur site.
Sécurité de niveau bancaire pour toutes les données sensibles.

Succès Client : Essai Phase III pour un Dispositif Cardiaque

Découvrez comment nous avons permis à un leader pharmaceutique européen d'achever avec succès un essai clinique de Phase III complexe, démontrant notre capacité à gérer des projets d'envergure internationale avec excellence.

Le Défi

Un essai multicentrique crucial pour un nouveau dispositif cardiaque implantable, impliquant 500 patients répartis sur 25 sites dans 8 pays d'Europe.

Notre Solution

VigórMedics a coordonné l'intégralité de l'étude, de la gestion des sites à la plateforme EDC unifiée, y compris la formation personnalisée des équipes sur chaque site.

Résultats Clés

Recrutement finalisé 2 mois avant le délai estimé.
Audit complet sans aucun défaut majeur.
Rapport final et soumission réglementaire en 24 mois.

Graphique illustrant la progression rapide du recrutement des patients et l'achèvement de l'essai clinique avec des métriques de performance positives, un design clair et minimaliste. — Illustration des métriques de succès de l'étude.

"VigórMedics a dépassé nos attentes. Leur plateforme et leur rigueur ont transformé un défi logistique et réglementaire en un succès retentissant. Un partenaire indispensable pour nos futurs essais."

Notre Équipe d'Experts en Recherche Clinique

Rencontrez les professionnels qui animent notre engagement envers l'excellence en recherche clinique. Une équipe multidisciplinaire et expérimentée dédiée à la réussite de vos projets.

Directrice Affaires Réglementaires

20 ans d'expérience EMA/FDA

Portrait professionnel de Jean-Luc Martin, CRA Senior, dans un cadre de bureau clinique. Qualité photo haute résolution. — Jean-Luc Martin

Senior CRA

Spécialiste Oncologie & Cardiologie

Biostatisticienne PhD

Analyses Complexes & Rapports

Data Manager

Expert EDC & Systèmes Cliniques

Notre équipe comprend 18 Clinical Research Associates (CRA) certifiés, couvrant toutes les spécialités thérapeutiques, assurant une expertise pointue pour chaque domaine d'étude clinique.

Démarrez Votre Prochain Essai Clinique avec VigórMedics

Planifiez votre succès avec des experts. Remplissez notre formulaire sécurisé pour un audit gratuit de votre protocole et recevez une proposition détaillée sous 72 heures.

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